Шкаф стерильного хранения с раздвижными дверями (PHARM)
Артикул: 2R-S.321-18PHARM
Шкаф адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP.
Стерильное хранение препаратов, сушка препаратов и бактериальных культур, не представляющих угрозы здоровью оператора и окружающей среды;
Стерильное хранение одежды (халаты, комбинезоны, бахилы и др.), используемой в чистых помещениях.
Версия для печати
Стерильное хранение препаратов, сушка препаратов и бактериальных культур, не представляющих угрозы здоровью оператора и окружающей среды;
Стерильное хранение одежды (халаты, комбинезоны, бахилы и др.), используемой в чистых помещениях.
Отрасли
Тип защиты
Виды работ
Шкаф адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики». Для создания беспылевой абактериальной воздушной среды в рабочей камере при помощи сквозного нисходящего потока воздуха, очищенного НЕРА-фильтром.
Шкаф стерильного хранения с раздвижными дверями (PHARM)
Артикул: 2R-S.321-18PHARM
Шкаф адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP.
Стерильное хранение препаратов, сушка препаратов и бактериальных культур, не представляющих угрозы здоровью оператора и окружающей среды;
Стерильное хранение одежды (халаты, комбинезоны, бахилы и др.), используемой в чистых помещениях.
Стерильное хранение препаратов, сушка препаратов и бактериальных культур, не представляющих угрозы здоровью оператора и окружающей среды;
Стерильное хранение одежды (халаты, комбинезоны, бахилы и др.), используемой в чистых помещениях.
Параметры и размеры
Наименование изделия
Шкаф стерильного хранения
| Артикул изделия | 2R-S.321-18PHARM |
| Габаритные размеры шкафа /ШхГхВ/, мм (в скобках указана ширина шкафа с учетом выступающих опор) | 1800(1835)х667х1900(1950) |
| Тип дверей | раздвижные |
| Масса бокса (нетто), кг, не более | 370 |
| Расстояние между полками, мм | 249 |
| Количество полок в рабочей камере, шт | 10 |
| Грузоподъёмность одной полки, кг | 10 |
Класс предварительного фильтра (1 шт) по ГОСТ Р 71490-2024 |
G4 |
Класс приточных HEPA-фильтров (2 шт) по ГОСТ Р 71176-2023 |
H14 |
| Параметры электропитания шкафа: | |
| – напряжение, В ~ | 230±10% |
| – частота, Гц | 50±1 |
| Максимально потребляемая мощность бокса, Вт, не более | 520 |
Характеристики
| Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017: | |
| - по частицам размером больше или равным 0,5 мкм | 5 ИСО до 3520 частиц/ куб м |
| - по частицам размером больше или равным 5,0 мкм | ИСО М (20; ≥ 5 мкм); LSAPC до 20 частиц/куб м |
| Характеристика потока воздуха в рабочей камере шкафа | нисходящий(сквозной через все полки) |
| Средняя скорость воздушного потока, поступающего в рабочую камеру, м/с | 0,45±20% |
| Производительность по чистому воздуху, подаваемому в рабочую камеру бокса, м3/час | 1195-1255 |
Схема воздушных потоков
Стандартное исполнение
Рабочая камера
- раздвижные двери, материал - прозрачное стекло, стойкое к обработке дезинфицирующими растворами;
- выдвижные полки, материал - перфорированный лист нержавеющей стали (AISI 316 L);
- рабочая камера шкафа выполнена из нержавеющей стали (AISI 316 L).
Система очистки поступающего и удаляемого воздуха
- очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, двуступенчатая - сначала через
предварительный фильтр G4 и затем через HEPA-фильтр Н14.
Элементы системы управления
- система электроавтоматики – микропроцессорная;
- пульт управления боксом – кнопочный с ЖК-дисплеем;
- датчики параметров воздушных потоков;
- встроенный кабель питания;
- встроенный предохранитель на линию электроснабжения.
Элементы для проверки
- встроенный штуцер отбора пробы воздуха на камере высокого давления под фильтром G4 для проверки целостности НЕРА-фильтра.