БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 SAVVY SL (PHARM)
Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных
лекарственных средств по GMP.
Бокс микробиологической безопасности II класса предназначен для уменьшения риска заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем, защиты окружающей среды, а также защиты продукта от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации.
Бокс не обеспечивает защиту от летучих токсичных химических веществ и радионуклидов, а также не удерживает запахи рабочих агентов.Бокс не вступает в контакт с организмом пациента и персонала.
Дополнительные опции
- зонт вытяжной предназначен для подключения боксов к системе активной вытяжной вентиляции
Для герметизации переднего и выпускного проёмов бокса, а также для удаления паров реагентов из внутреннего пространства бокса при проведении дезинфекционной обработки бокса парами формальдегида.
- Приточные фильтры 860х530х78 мм - 2 шт.;
- Выпускные фильтр 1350х320х78 мм - 1 шт.
- класс ULPA-фильтров по ГОСТ Р 71176-2023 – U15
- эффективность по MPPS – 99,9995 %
- номинальный поток воздуха – 0,5 м/с
- начальный перепад давления при номинальном потоке воздуха – 128 Па
- защитный экран с одной стороны
- уплотнитель - с обеих сторон
Состав:
- приточный фильтр 860х530х78 мм - 2 шт.;
- выпускной фильтр 1350х320х78 мм - 1 шт.
Описание НЕPA-фильтров:
- класс НЕPA-фильтров по ГОСТ Р 71176-2023 – Н14;
- эффективность по MPPS – 99,995 %;
- номинальный поток воздуха – 0,5 м/с;
- начальный перепад давления при номинальном потоке воздуха – 120-150 Па;
- защитный экран с одной стороны;
- уплотнитель - с обеих сторон;
- срок службы – 4 года*.
* в зависимости от условий эксплуатации
- 2 проставки с 2-мя опорами в каждой;
- проставки изготовлены из металлических профильных труб, которые покрыты порошковой эмалью;
- выкручивающиеся опоры;
- крепежные элементы.
- материал крана – латунь; материал ручки – полипропилен
- поверхность – порошковое эпоксидное покрытие
- подключение – резьба G1/2"
- материал крана – латунь
- материал ручки – полипропилен
- поверхность – порошковое эпоксидное покрытие
- подключение – резьба G1/2"
- материал крана – латунь
- материал ручки – полипропилен
- поверхность – порошковое эпоксидное покрытие
- подключение – резьба G1/2"
- полка для ног
- выкручивающиеся опоры
- колеса
Предназначена для регулировки высоты рабочей поверхности бокса микробиологической безопасности модификации: NEOTERIC, SAVVY, SAVVY SL. Изготовлена из стальных труб, покрытых порошковой эмалью.
В комплекте:
- полка для ног;
- выкручивающиеся опоры;
- колеса без фиксаторов;
- регулировка по высоте с шагом 50 мм;
- цельная задняя стенка.
- распашные дверцы с ручками
- полка
- магнитные защелки
- выкручивающиеся опоры
- транспортировочные колеса
- боковые рамки
Стабилизатор напряжения однофазный настенный предназначен для поддержания стабильного однофазного напряжения питания нагрузок бытового и промышленного назначения 220В, 50 Гц при отклонениях сетевого напряжения в широких пределах по значению и длительности.
- цельная столешница, съемная
Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных
лекарственных средств по GMP.
Бокс микробиологической безопасности II класса предназначен для уменьшения риска заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем, защиты окружающей среды, а также защиты продукта от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации.
Бокс не обеспечивает защиту от летучих токсичных химических веществ и радионуклидов, а также не удерживает запахи рабочих агентов.Бокс не вступает в контакт с организмом пациента и персонала.
Параметры и размеры
Наименование изделия
Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»
по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 в исполнении:
БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (SAVVY SL)
Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13259
(ЕРУЛ - Г004-00110-00/02927192) от 16.07.2026 г.
Артикул изделия |
1R-B.002-18PHARM |
Размеры корпуса, мм, не более |
1800х800х1930* |
Размеры рабочей зоны, мм |
1705х465х640** |
| Масса бокса в сборе, кг, не более | 340 |
| Параметры электропитания бокса: | |
| - напряжение, В~ | 230±10% |
| - частота, Гц | 50 |
Потребляемая мощность бокса, Вт, не более: |
1000*** |
Допускаемая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более |
1000 |
Мощность лампы (светильника), Вт, не более |
78 |
| Мощность лампы УФ-облучения, Вт | 30 |
* Высота корпуса бокса на стандартной подставке, без учета колес, опор, крышки верхней, зонта вытяжного. Бокс может быть укомплектован опциональной подставкой.
** Минимальное значение, измеренное от поверхности столешницы до ламинаризатора вблизи задней стенки рабочей камеры.
*** Мощность, потребляемая боксом в рабочем режиме при включенных вентиляторах и освещении (без учета нагрузки на встроенные розетки).
Характеристики
Класс бокса согласно ГОСТ Р ЕН 12469 |
II |
Тип бокса согласно СанПиН 3.3686 |
тип А2 |
| Характеристика потока воздуха в рабочей камере в области рабочей зоны бокса | нисходящий, однонаправленный (ламинарный) поток без излишней турбулентности |
| Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/с: | |
- базовое значение согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 |
0,36 |
- справочный диапазон значений, при котором гарантированно сохраняется однородность (ламинарность) нисходящего воздушного потока, м/с |
0,36-0,4* |
| Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проём, в рабочем режиме, м/с | 0,47±0,03 |
Класс НЕРА-фильтров, установленных в боксе, по ГОСТ Р 71176 |
Н14** |
| Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1 | |
| - по частицам размером больше или равным 0,5 мкм | 5 ИСО до 3520 частиц/м³ |
| - по частицам размером больше или равным 5,0 мкм | ИСО М (20; ≥ 5 мкм); LSAPC до 20 частиц/м³ |
Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее |
|
- базовая величина согласно ГОСТ Р ЕН 12469 |
750 |
- величина, установленная на предприятии-изготовителе согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 |
2000 |
Устанавливаемый объём потока воздуха (в рабочей камере бокса в рабочем режиме), м³/ч |
1210-1245 |
Расход по воздуху, удаляемому из бокса, м³/ч |
548-623 |
Уровень шума в рабочем режиме на расстоянии 1м от бокса (на уровне середины рабочего проема при рабочем положении переднего стекла), дБА, не более |
65*** |
* Адаптированное значение для применения в фармацевтической отрасли 0,4 м/с.
** Допускается установка ULPA-фильтров класса U15 по ГОСТ Р 71176.
*** Уровень шума при измерении в существенно свободном звуковом поле над звукоотражающей плоскостью (уровень шума в реальных условиях эксплуатации зависит от размера помещения, расположения бокса и общего фонового шума и может изменяться в пределах 3-4 дБА). Данный параметр установлен для бокcов с установленными новыми (незасоренными) НЕРА-фильтрами.
Габаритный чертеж
Схема воздушных потоков
Стандартное исполнение
Рабочая камера
- материал лицевого стекла - «триплекс»;
- закаленные боковые стекла;
- наклонная лицевая поверхность бокса;
- освещение рабочей камеры светодиодное с регулировкой яркости;
- 2 розетки в рабочей камере бокса (слева на задней стенке);
- 2 розетки в рабочей камере бокса (справа на задней стенке);
- ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
- задняя стенка рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
- комплект столешниц (три секции) из нержавеющей стали (AISI 316 L) с воздухозаборными отверстиями;
- поддон рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
- две съемные подставки для рук из нержавеющей стали (AISI 316 L).
Механизм подъема/опускания стекла
- открытие и закрытие переднего проема рабочей камеры осуществляется путем перемещения лицевого стекла непосредственно в плоскости переднего проема;
- механизм имеет электрический привод;
- стекло подвешено на двух плоских ремнях, жестко прикрепленных к стеклу;
- в конструкции механизма отсутствует противовес.
Блок УФ-облучения
- выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием);
- металлическая защита лампы УФ-облучения;
- демпферы для предотвращения удара при опускании блока УФ-облучения.
Система очистки поступающего и удаляемого воздуха
- очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, происходит через приточный НЕРА-фильтр Н14;
- очистка воздуха, удаляемого из бокса, происходит через выпускной НЕРА-фильтр Н14;
- для движения воздушных потоков внутри бокса установлены вентиляторы.
Элементы системы управления
- система электроавтоматики – микропроцессорная;
- пульт управления боксом – сенсорный;
- датчики параметров воздушных потоков;
- датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
- датчики натяжения приводных ремней стекла;
- индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (освещение, вентилятор, УФ-облучение);
- индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
- съемный кабель питания;
- сухой (безпотенциальный) контакт - для подключения внешних устройств для передачи данных о текущем статусе и состоянии работы бокса.
Элементы для проверки
- штуцеры отбора проб воздуха при проверке целостности НЕРА-фильтров (справа на задней стенке рабочей камеры).
Подставка
- подставка – рамочная с полкой для ног;
- для перемещения бокса на подставке предусмотрены транспортировочные колеса;
- для стационарной установки бокса на место эксплуатации предусмотрены винтовые опоры.
Дополнительные опции