БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 SAVVY CYTOS (PHARM)
Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP.
Бокс для работы с цитостатическими и цитотоксическими препаратами CYTOS обеспечивает защиту персонала от воздействия противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов, с которыми осуществляется работа .
Информационное письмо о боксах для работы с цитостатическими противоопухолевыми препаратами
Область применения согласно СанПиН 3.3686.
Бокс предназначен для уменьшения риска заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем, защиты окружающей среды, а также защиты продукта от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации.
Если данный бокс будет использоваться для работы с патогенными биологическими агентами (ПБА) и микроорганизмами высших (особо опасных) групп патогенности, то необходимо обязательно использовать защитный (противочумный) костюм соответствующего типа.
Дополнительные опции
Для герметизации переднего и выпускного проёмов бокса, а также для удаления паров реагентов из внутреннего пространства бокса при проведении дезинфекционной обработки бокса парами формальдегида.
- Приточный. фильтр 1130х530х78 мм - 1 шт.;
- Выпускной. фильтр 1050х320х78мм - 1 шт.
- класс ULPA-фильтров по ГОСТ Р 71176-2023 - U15
- эффективность по MPPS – 99,9995 %
- номинальный поток воздуха – 0,5 м/с
- начальный перепад давления при номинальном потоке воздуха – 128 Па
- защитный экран с одной стороны
- уплотнитель - с обеих сторон
- класс НЕPA - фильтров по ГОСТ Р 71176-2023– Н14;
- эффективность по MPPS – 99,995 %;
- номинальный поток воздуха – 0,5 м/с;
- начальный перепад давления при номинальном потоке воздуха – 120-150 Па;
- защитный экран с одной стороны;
- уплотнитель - с обеих сторон;
- срок службы – 4 года*
* в зависимости от условий эксплуатации
Стабилизатор напряжения однофазный настенный предназначен для поддержания стабильного однофазного напряжения питания нагрузок бытового и промышленного назначения 220В, 50 Гц при отклонениях сетевого напряжения в широких пределах по значению и длительности.
Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP.
Бокс для работы с цитостатическими и цитотоксическими препаратами CYTOS обеспечивает защиту персонала от воздействия противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов, с которыми осуществляется работа .
Информационное письмо о боксах для работы с цитостатическими противоопухолевыми препаратами
Область применения согласно СанПиН 3.3686.
Бокс предназначен для уменьшения риска заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем, защиты окружающей среды, а также защиты продукта от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации.
Если данный бокс будет использоваться для работы с патогенными биологическими агентами (ПБА) и микроорганизмами высших (особо опасных) групп патогенности, то необходимо обязательно использовать защитный (противочумный) костюм соответствующего типа.
Параметры и размеры
Наименование изделия
Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»
по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020
в исполнении: БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY CYTOS)
Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13259
(ЕРУЛ - Г004-00110-00/02927192) от 16.07.2026 г.
| Артикул изделия | 1R-B.005-12PHARM |
Габаритные размеры корпуса бокса, мм, не более |
1200х770х1930* |
Размеры рабочей зоны, мм |
965х425х660** |
| Масса бокса в сборе, кг, не более | 290 |
| Параметры электропитания бокса: | |
| - напряжение, В~ | 230±10% |
| - частота, Гц | 50 |
Потребляемая мощность бокса, Вт, не более: |
1000*** |
Допускаемая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более |
1000 |
Мощность лампы (светильника), Вт, не более |
39 |
Мощность лампы УФ-облучения, Вт |
30 |
* Высота бокса на стандартной подставке, без учета колес, опор, крышки верхней, зонта вытяжного.
** Минимальное значение, измеренное от поверхности столешницы до ламинаризатора вблизи задней стенки рабочей камеры.
*** Мощность, потребляемая боксом в рабочем режиме при включенных вентиляторах и освещении (без учета нагрузки на встроенные розетки).
Характеристики
Класс бокса согласно ГОСТ Р ЕН 12469 |
II |
Тип бокса согласно СанПиН 3.3686 |
тип А2 |
| Характеристика потока воздуха в рабочей камере в области рабочей зоны бокса | нисходящий, однонаправленный (ламинарный) поток без излишней турбулентности |
| Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/с: | |
- базовое значение согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 |
0,36 |
- справочный диапазон значений, при котором гарантированно сохраняется однородность (ламинарность) нисходящего воздушного потока, м/с |
0,36-0,4* |
| Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проём, в рабочем режиме, м/с | 0,47±0,03 |
Класс НЕРА-фильтров, установленных в боксе, по ГОСТ Р 71176 |
Н14** |
| Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1 | |
| - по частицам размером больше или равным 0,5 мкм | 5 ИСО до 3520 частиц/м³ |
| - по частицам размером больше или равным 5,0 мкм | ИСО М (20; ≥ 5 мкм); LSAPC до 20 частиц/м³ |
Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее |
|
- базовая величина согласно ГОСТ Р ЕН 12469 |
750 |
- величина, установленная на предприятии-изготовителе согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 |
2000 |
Устанавливаемый объём потока воздуха (в рабочей камере бокса в рабочем режиме), м³/ч |
795-817 |
Расход по воздуху, удаляемому из бокса, м³/ч |
333-378 |
Уровень шума в рабочем режиме на расстоянии 1м от бокса (на уровне середины рабочего проема при рабочем положении переднего стекла), дБА, не более |
65*** |
* Адаптированное значение для применения в фармацевтической отрасли 0,4 м/с. Значения из указанного диапазона могут быть отрегулированы самостоятельно (см. эксплуатационную документацию на бокс).
** Допускается установка ULPA-фильтров класса U15 по ГОСТ Р 71176.
*** Уровень шума при измерении в существенно свободном звуковом поле над звукоотражающей плоскостью (уровень шума в реальных условиях эксплуатации зависит от размера помещения, расположения бокса и общего фонового шума и может изменяться в пределах 3-4 дБА). Данный параметр установлен для бокcов с установленными новыми (незасоренными) НЕРА-фильтрами.
Габаритный чертеж
Схема воздушных потоков
Стандартное исполнение
Рабочая камера
- лицевое стекло – распашное, материал стекла «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;
- демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
- закаленные боковые стекла;
- наклонная лицевая поверхность бокса;
- светодиодное освещение рабочей камеры;
- 2 розетки в рабочей камере бокса (справа на задней стенке);
- ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
- задняя стенка рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
- съемная столешница (рабочая средняя секция, две боковые и одна задняя) из нержавеющей стали (AISI 316 L) с воздухозаборными отверстиями;
- поддон под столешницей бокса выполнен из нержавеющей стали (AISI 316 L);
- съемная подставка для рук из нержавеющей стали (AISI 316 L).
Блок УФ-облучения
- выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием), внутренняя часть
- подъемной заслонки блока УФ-облучения из нержавеющей стали AISI 316 L;
- металлическая защита лампы УФ-облучения из нержавеющей стали AISI 316 L;
- демпферы для предотвращения удара при опускании подъёмной заслонки рабочего проёма.
Система вентиляции
- для обеспечения движения потоков воздуха в боксе в верхнем фильтровентиляционном модуле установлены вентиляторы.
Элементы системы управления
- система электроавтоматики - микропроцессорная;
- пульт управления боксом - сенсорный;
- датчики параметров воздушных потоков;
- датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
- индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение);
- индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
- кабель питания несъемный.
Система очистки поступающего и удаляемого воздуха
Внутренний воздушный поток и удаляемый из бокса воздух проходят двойную фильтрацию, для этого установлены:
- один приточный НЕРА-фильтр Н14, расположенный над рабочей камерой;
- четыре предварительные цилиндрических НЕРА-фильтра Н14, установленные параллельно и расположенные под столешницей рабочей камеры;
- один выпускной НЕРА-фильтр Н14, расположенный в верхней вентиляционной камере.
Вытяжной зонт
- съемный вытяжной зонт для подключения бокса к системе активной вытяжной вентиляции,
- в зонте предусмотрен компенсационный зазор для исключения влияния работы системы вытяжной вентиляции на работу бокса.
Элементы для проверки целостности НЕРА-фильтров
- для проверки приточного, выпускного НЕРА-фильтров и предварительных цилиндрических НЕРА-фильтров - штуцеры слева на задней стенке рабочей камеры.
Дополнительные опции